3D儲液袋(dài)
簡介
3D儲液(yè)袋采用多層共擠膜,保證了無菌儲液(yè)袋極低的氣體透過性、良好的物理強度、卓越的(de)化學兼容性及生物相容性,從而使其可以安全用於各種生物製藥(yào)液體的存儲(chǔ)和轉運。標(biāo)準(zhǔn)的3D儲液袋(dài)有多種類型及規格50 L-3000 L,可以獨(dú)立(lì)用於緩衝液、培養基、中間品或(huò)原液的存儲;也可以連接除菌過濾器配套使用。進出液管路可采用Luer接頭、CPC快速連接頭(tóu)、Tri-clamp衛生級接頭或無(wú)菌連接器。
優勢
*膜材高度透明,有利於(yú)輔助工藝過程的判斷。
*靈活定製尺寸、管路、接頭和過濾器,適用於各種
*生物製藥工藝。
*可配套多種方形支撐容器
應用
*緩衝液、培養基的存儲及轉運
*細胞收獲液轉運
*純化組分收集
*中間品過(guò)濾和(hé)存儲
*適量的液-液混勻工藝
*原液存儲及轉運(yùn)
規格:50 L-3000 L,特殊規格可定製
使用溫(wēn)度:-80℃~60℃
滅菌(jun1)方式:γ射線輻照滅菌(25-40 kGy)
包裝形(xíng)式(shì):雙層PE袋真空包裝
膜材信息
結構:LDPE/EVOH/ULDPE(液體接觸層)
厚度:0.325 mm
合規(guī)性:
ISO 10993-4:Hemolysis 溶血試驗
ISO 10993-5:Cytotoxicity 細胞毒性
ISO 10993-6:Implantation test 植入試驗
ISO 10993-10:Irritation and Sensitization tests 致敏試驗
ISO 10993-11:Acute Systemic Toxicity test 急性全身中毒試驗
USP<85>:Bacterial Endotoxins-LAL test 細菌內毒素(sù)
USP<88>:Biological reactivity testing, in vivo, class VI體內生物反應(yīng)
USP<661>:Plastic Containers European Pharmacopoeia tests, Ch.3.1.5
塑料容器歐洲藥典測試 3.1.5 章
ADCF:無動物來源成分
生產環境及基本包裝規範
*10000級潔淨車間生產
*內毒素<0.25EU/mL
*25kGy射線輻照確保無菌
*標準雙層獨(dú)立包裝(zhuāng)
*外包(bāo)裝設二維碼(mǎ),方便入庫掃描
*完善的物料追溯係統